Gli ingredienti farmaceutici attivi e l'industria delle API ad alta potenza fanno affidamento sul portafoglio API

SAN FRANCISCO, 6 giugno 2023 /PRNewswire/ -- La dimensione globale del settore dei principi attivi farmaceutici e degli API ad alta potenza ammontava a 233,31 miliardi di dollari nel 2021 ed è pronta a osservare un CAGR del 6% dal 2022 al 2030, secondo l'"Active Libro dati di settore sugli ingredienti farmaceutici e sulle API ad alta potenza, 2023 – 2030", pubblicato da Grand View Research. La domanda per il medicinale che produce gli effetti terapeutici desiderati ha registrato una traiettoria ascendente tra le aziende farmaceutiche. La notevole penetrazione dei farmaci oncologici e della medicina di precisione favorirà la crescita delle tecnologie API e HPAPI.

L’API è diventata un’opzione redditizia per venture capitalist, investitori, major farmaceutiche e altre parti interessate. Negli ultimi tempi, le API innovative hanno guadagnato terreno sulla scia della regolamentazione rialzista sulle attività di ricerca e sviluppo e sullo sviluppo di nuovi farmaci. Inoltre, l’adozione di uno stile di vita sedentario e l’aumento dei casi di cancro hanno favorito lo sviluppo dell’API. La dimensione del mercato globale delle API è stata valutata a 209,71 miliardi di dollari nel 2021 e mostrerà un CAGR del 5,9% tra il 2022 e il 2030. La solida proiezione è in parte dovuta agli sforzi di ricerca e sviluppo per produrre API generiche. Inoltre, la medicina personalizzata ha guadagnato terreno grazie alla crescente domanda di terapie mirate, una tendenza che probabilmente favorirà la crescita del settore.

I CMO e i CDMO hanno concentrato ulteriormente la loro attenzione sulla produzione e sullo sviluppo di HPAPI per tenere il passo con la domanda di farmaci coniugati anticorpali e oncologici. Per illustrare, nel marzo 2022, Lonza ha annunciato l’espansione del laboratorio presso il suo sito di produzione API in Cina. Ciò sosterrà le capacità di produzione di API altamente potenti in fase iniziale e aiuterà l’azienda a potenziare gli studi clinici in oncologia. La dimensione del mercato globale degli API ad alta potenza ammontava a 23,60 miliardi di dollari nel 2021 e si prevede che rappresenterà un CAGR del 6,2% fino al 2030.

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I leader del settore contano sull’elevata efficienza delle molecole HPAPI per consolidare la loro posizione nel panorama globale. Nel marzo 2022, Novasep ha annunciato un'iniezione di 5,1 milioni di euro (circa 5,5 milioni di dollari) per rafforzare la capacità di produzione di HPAPI in Francia. L’azienda prevede di rafforzare la propria posizione nella produzione di molecole innovative e mirate per il trattamento del cancro e di sostenere la propria impronta nel settore dei coniugati di farmaci anticorpali.

Gli operatori storici in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa rafforzeranno potenzialmente i loro portafogli API e HPAPI. In tal modo, si prevede che prevarranno le seguenti dinamiche:

Gli API sintetici e gli HPAPI manterranno la massima importanza sulla scia della maggiore disponibilità di materie prime e della maggiore efficacia nel trattamento.

L’espansione dei laboratori ridefinirà il panorama globale. Polpharma prevede di aprire una nuova struttura di ricerca, sviluppo e produzione nel primo trimestre del 2024, che includerà, tra gli altri, laboratori analitici (ADL) per analisi di controllo qualità e laboratori di processo separati (PDL).

Il mercato del Nord America sarà testimone di investimenti rialzisti sulla scia della crescente morbilità, mortalità e casi legati al cancro. Uno studio pubblicato sulla rivista American Cancer Society ha rilevato che nel 2023 negli Stati Uniti si sarebbero verificati 1.958.310 nuovi casi di cancro e 609.820 decessi per cancro.

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Le aziende lungimiranti prevedono che l’Asia Pacifico offrirà interessanti opportunità di crescita, facendo affidamento sul settore chimico avanzato, su rigorosi standard di produzione e qualità, su manodopera qualificata e costi ridotti. Inoltre, i governi hanno intensificato iniziative e programmi per fornire una piattaforma favorevole alle parti interessate. Ad esempio, nel marzo 2022, l’India ha avviato la produzione locale di 35 API nell’ambito del sistema Production Linked Incentive (PLI).